Şubat 18, 2014
Julie ButlerYeni bir ABD Gıda ve İlaç İdaresi uyarı mektubu, diyet takviyesi şirketlerinin ürünleri hakkında çevrimiçi yaptıkları iddialarda dikkatli olmaları için ayık bir hatırlatmadır.
Geçen ay Pennsylvania merkezli Exclusive Supplements'a gönderilen mektup, FDA'nın, sızma zeytinyağı içeren BioRhythm marka Olio ürünü hakkında terapötik iddiaları ele alması da dahil olmak üzere, konuların bir ilaç olarak kullanılmak üzere tasarlandığını ve "onaylanmamış yeni ve yanlış markalı ilaç. ”
FDA tarafından belirtilenler arasında kolesterol düşürücü iddia
FDA, BioRhythm Olio'nun bir ilaç olarak kullanılmak üzere tasarlandığına dair kanıt sağlayan web sitesi iddialarının örneklerinin şunları söyledi:
- "Azaltmayı destekler 'kötü 'kolesterol ”
- "Araştırmalar, zeytinyağı içeren bir diyetin daha az genel hastalık ve daha düşük ölüm oranları verdiğini gösteriyor ”
Çevrimiçi iddialar ürünün bir ilaç olduğunu çünkü "hastalığın iyileştirilmesi, hafifletilmesi, tedavisi veya önlenmesinde kullanılması amaçlanmıştır ”şeklinde konuştu ve bu tür kullanımların bu tür kullanımlar için eyaletlerarası ticarete giriş için sunulması veya teslim edilmesi Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nı (Yasa) ihlal ediyor.
'İlaçların önceden FDA onayına ihtiyacı var
FDA, omega yağ asitleri ve konjuge linoleik asit de içeren BioRhythm Olio'nun yukarıdaki kullanımlar için genellikle güvenli ve etkili olmadığı ve bu nedenle bir "yeni ilaç ". Yeni ilaçlar, güvenli ve etkili olduklarını gösteren bilimsel veriler temelinde yeni ilaçları onaylayan FDA'dan önceden onay gerektirir.
Ayrıca teklif edildiğini söyledi "tıp doktoru olmayan kişiler tarafından kendi kendine teşhis ve tedaviye uygun olmayan durumlar için; "bu nedenle, bir ev sahibinin ilacı amaçlanan amaç için güvenli bir şekilde kullanabilmesi için yeterli kullanım talimatları yazılamaz. ”Bu nedenle ürün yanlış markalanmıştır. "çünkü etiketlemesi kullanım için yeterli yönleri taşıyamıyor. ”
Firmalar üretimi üstlenebilir ancak sorumluluk üstlenemez
Ayrıca FDA, Olio ürünü onaylanmamış yeni ve yanlış markalanmış bir ilaç haline getiren terapötik iddialara sahip olmasa bile, "çünkü eklenmiş diyet takviyesi ”, diyet takviyeleri için Geçerli İyi Üretim Uygulaması (CGMP) yönetmeliklerini karşılamayan koşullar altında hazırlanmış, paketlenmiş veya tutulmuştur.
"Firmanızın adı altında dağıtım için serbest bıraktığı diyet takviyeleri üretmek üzere diğer üreticilerle sözleşme yapan bir distribütör olarak, firmanız, ürünlerin uygun olup olmadığına ilişkin kararlar verebilmeniz için bu faaliyetlerin ne ve nasıl yapıldığını bilmekle yükümlüdür. belirlenmiş spesifikasyonlar ve ürünlerin dağıtım için onaylanıp onaylanmayacağı ”dedi.
"Firmanız belirli besin takviyesi üretim operasyonlarını daraltabilse de… ticarete koyduğu besin takviyesinin katıştırılmamasını sağlamak için nihai sorumluluğunu daraltamaz… ”dedi.
Tweet'ler ve Facebook ''de adil oyunu seviyor
NutraIngredients-USA çevrimiçi haber servisi, diğer FDA uyarı mektuplarının sağlıkla ilgili iddiaları kapsayan düzenlemelerin sadece ürün etiketleri için değil, aynı zamanda web siteleri için de geçerli olduğunu ve FDA'nın Twitter ve Facebook'taki işletmelerin web sitelerini olduğu kadar yakından incelediğini belirtti. Bir durumda FDA, bir şirketin yetkisiz bir ilaç talebini etkin bir şekilde onayladığını söyledi. 'Facebook sayfasında bir tüketici referansı beğendi,
Exclusive Supplements, Inc. başkanı Mark Mangieri söyledi Olive Oil Times o "FDA'nın belirttiği özellikler derhal biorhythm.us Site ve ek zeytinyağının faydalarının gözden geçirilmiş bir açıklaması şu anda düşünülmektedir. ”
"Zeytinyağının çeşitli sağlık yararları konusunda zorlayıcı araştırmalar olmasına rağmen, gıda ve takviye endüstrisi olarak bu bilginin nasıl ve nerede iletildiğine dikkat etmeliyiz ”dedi.
Alakalı haberler
Haziran 16, 2019
Akdeniz Diyetini Diyabetik Alanda Daha İyi Belleğe Bağlayın
Etkilerini diğer sağlıklı diyetlerle karşılaştırdıktan sonra, Akdeniz, Tip 2 şeker hastalarında daha iyi biliş kazandırma konusunda üstün olduğunu kanıtladı.
Ocak 10, 2020
Yeni Çalışma, Zeytin Yaprağı Ekstraktının Tip 2 Diyabetin Tedavisine Yardımcı Olabileceğini Önerdi
Türkiye'den yapılan yeni bir araştırma, zeytin yaprağı ekstraktının Tip 2 diyabetin önlenmesi ve tedavisi için faydalı olabileceğini bildiren önceki raporları doğrulamaktadır.
Mart 27, 2019
Orta Çağda Daha İyi Bilişsel İşlevle Bağlantılı Kalp-Sağlıklı Diyetler
Akdeniz diyeti gibi besleyici yoğun bir beslenme planının ardından erken yetişkinlik döneminde zihinsel düşüşün on yıllar sonra önlenmesine yardımcı olabilir.
Mart 11, 2020
İtalya'daki COVID-19 Kilitlenmesi, Kritik Tanıtım Sezonunu Durduracak
İtalya'nın tarım sektörünün halihazırda toparlandığı bir dönemde, koronavirüs kilitlenmesi büyük bahar etkinliklerini ve tanıtım faaliyetlerini sildi.
