美国食品药品监督管理局（US Food and Drug Administration）最近的一封警告信提醒人们注意，膳食补充剂公司要谨慎对待自己在网上发布的有关其产品的声明。
上个月写给宾夕法尼亚州Exclusive Supplements的信提出了一些问题，包括FDA认为该公司网站上有关其BioRhythm品牌Olio产品（其中含有特级初榨橄榄油）的治疗声称，表明该产品旨在用作药物，并且是一种 “未经批准的新药和假药。”
FDA引用的降低胆固醇的要求
FDA表示，该网站声称提供BioRhythm Olio旨在用作药物的证据的例子包括：
- “支持减少 “坏胆固醇”
- “研究表明，以橄榄油为食的饮食可减少整体疾病，并降低死亡率”
网上声称该产品是毒品，因为它是 ““用于治疗，缓解，治疗或预防疾病的药物，”它说，将此类产品引入或交付用于州际商业用途的此类用途违反了《联邦食品，药物和化妆品法》。
“药物需要事先获得FDA批准
FDA表示，BioRhythm Olio（也包含欧米茄脂肪酸和共轭亚油酸）通常不能安全有效地用于上述用途，因此被认为是 “新药”。 新药需要获得FDA的事先批准，而FDA会根据表明其安全有效的科学数据来批准新药。
它还说它被提供了 “对于非执业医师无法自我诊断和治疗的疾病； “因此，不能写出足够的使用说明，以使外行可以安全地将药物用于其预定用途。” 因此产品贴错了标签 “因为它的标签没有适当的使用说明。”
企业可以外包制造，但不能承担责任
此外，FDA表示，即使Olio产品没有治疗声称，也使其成为未经批准的新药和商标错误的药物，也将其视为一种 “掺假膳食补充剂”，因为它是在不符合当前膳食补充剂的良好生产规范（CGMP）规定的条件下制备，包装或保存的。
“作为与其他制造商签约以制造食品补充剂的分销商，您的公司以公司的名义发布该营养补充剂以进行分发，您的公司有义务知道这些活动的执行方式和方式，以便您可以做出有关产品是否符合要求的决策确定了规格以及是否批准和发布产品以进行分发。” FDA说。
“尽管您的公司可能将某些膳食补充剂的生产业务外包出去，但它无法……履行其最终责任以确保其投放到商业中的膳食补充剂……不掺假……”，它说。
推文和Facebook “喜欢也公平的游戏
NutraIngredients-USA在线新闻服务部门表示，其他FDA警告信也显示，涉及健康声明的法规不仅适用于产品标签，而且还适用于网站，并且FDA像商业网站一样仔细审查Twitter和Facebook上的活动。 在一个案例中，FDA说，一家公司在其批准时已经有效地批准了未经授权的药物索赔 “报道称，“喜欢” Facebook页面上的消费者推荐。
Exclusive Supplements，Inc.总裁Mark Mangieri告诉 Olive Oil Times 这 “FDA引用的细节立即从 生物节律 目前正在考虑该站点以及对补充橄榄油的好处的修订说明。”
“尽管人们对橄榄油的各种健康益处进行了令人信服的研究，但作为食品和补充剂行业的我们必须注意如何以及在何处传达这些信息。”他说。
相关文章
可能。 31，2023
从增加媒体报道到更容易进入利润丰厚的国外市场，首次获奖者 World Olive Oil Competition 反思他们的辛勤工作和成功的结果。
